南京臻源达财务顾问有限公司欢迎您!
需求快捷登记

5分钟内为你快速分配解决方案

上一张 下一张
三类医疗器械_南京臻源达财务顾问有限公司

医疗器械临床试验需要准备什么?

一、临床试验方案;二、研究者手册或等效文件;三、知情同意书样张和其他任何提供给受试者的书面材料;四、招募受试者和向其宣传的程序;五、主要研究者简历和/或其他证明其资格的文件;六、病例报告表样张;七、给予受试者报酬或补偿的文件;八、伦理委员会履行职责所需要的其他文件;九、试验用医疗器械...

173-2771-9786 立即咨询

快速申请办理

称       呼 :
手机号码 :
备       注:

医疗器械临床试验需要准备什么?

发布时间:2023-05-30 热度:61

一、临床试验方案;

二、研究者手册或等效文件;

三、知情同意书样张和其他任何提供给受试者的书面材料;

四、招募受试者和向其宣传的程序;

五、主要研究者简历和/或其他证明其资格的文件;

六、病例报告表样张;

七、给予受试者报酬或补偿的文件;

八、伦理委员会履行职责所需要的其他文件;

九、试验用医疗器械.





关闭窗口
上一篇:没有了!
下一篇:医疗器械临床试验步骤

相关阅读

icp许可证申办,哪些需要前置审批
icp许可证申办,哪些需要前置审批

ICP许可证也称为ICP经营许可证,主要用于经营性网站的电信业务经营许可证。属于增值电信业务许可证之一,十大资质里办理数量办理**。前置审批的会有哪些?看看下文希望对您办理有帮助。办理icp许可证的条件包括涉及到ICP管理办法中规定须要前置审批的信息服务内容的,已取得有关主管部门同意的文件;具体包括:涉及从事新闻...

icp许可证办理的详细流程
icp许可证办理的详细流程

先说明一下哪些网站需要办理ICP许可证1、使用大陆服务器的网站肯定要ICP备案。2、个人网站使用海外服务器可以不用ICP备案。3、除纯个人信息展示的网站外,所有网站,都需要前置审批;实际上,只要做好敏感信息过滤,搞博客就跟摆地摊一样,虽然无证,但是不会罚你,*多是通知你整改。4、只要涉及有偿服务和广告,包括卖会员...

如何办理医疗器械审批
如何办理医疗器械审批

现在随着医疗界的开展,医疗器械职业逐渐开展成为了热潮.我们是一家专业代理医疗器械出产、运营许可证的公司,首要代理一二三类医疗器械批阅.行政许可条件:1、企业内应配备具有相应职称、熟悉国家及当地有关医疗器械监督管理的法规、规章,具有一定管理才能的专业人员.2、具有相应的运营场所及环境.3、具有相应的管理人员.4、具...

代办医疗器械经营许可证的流程
代办医疗器械经营许可证的流程

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批.下面小编和大家简单介绍一下代办医疗器械经营许可证的流程.1、现场递交材料;2、窗口工作人员收件,符合要求的确认受理,不符合要求的不予受理;3、材料审核,材料不齐全的要求申办人补齐补正;需现场...

官方微信公众号

集团总部173-2771-9786

南京市建邺区嘉陵江东街1号顶健大厦21层2111室