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: 医疗器械临床试验步骤

步骤1:申办者根据自身的产品的特点、预期用途、适应症、适用范围、选择临床试验中心.至少需要确定两家临床上实验中心,并与医院负责承接临床试验的负责···

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: 医疗器械临床试验需要准备什么?

一、临床试验方案;二、研究者手册或等效文件;三、知情同意书样张和其他任何提供给受试者的书面材料;四、招募受试者和向其宣传的程序;五、主要研究者简···

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